Hvad er et generisk produkt?
Et generisk medicinalprodukt er en identisk kopi af det originale varemærke, og det har nøjagtig samme kvalitet, effektivitet og sikkerhed som originalproduktet. Et generisk produkt er en kemisk kopi af – og ombytteligt med – det originale medicinalprodukt. De er bioækvivalente og terapeutisk ækvivalente. Det betyder, at de indeholder de samme aktive ingredienser, har samme doseringsformer og bruges på præcis samme måde. De er identiske i styrke og koncentration, og virker på samme måde i kroppen. De kan dog have en anden farve, facon og indpakning samt indeholde andre hjælpestoffer.

Hvorfor generika?
Generisk medicin kan markedsføres, når patentrettigheden på det originale medicinalprodukt udløber. Generika er billigere end den originale medicin, og sparer penge både for dig og for samfundet. Derudover giver det lægerne og brugerne et større udbud af farmaceutiske produkter at vælge imellem.

Kan bivirkningerne ved generika være forskellige fra dem ved de originale medicinalvarer?
Sjældent. Det kan dog ske, hvis patienten lider af en allergisk reaktion over for et bestemt konserveringsmiddel, som er forskellig fra det, der findes i originalen. I så fald vil generika naturligvis give færre problemer, hvis patienten slipper for de hjælpestoffer, som bruges i den originale medicin.

Er det altid sikkert at vælge den generiske medicin?
Ja, det er det altid. Testbetingelserne plus dokumentation for ækvivalens er strenge. De produkter, der sælges i Danmark skal godkendes af Statens Lægemiddelkontrol og de fremstilles i overensstemmelse med god produktionsskik. Kun godkendte produkter, som er fremstillet af godkendte produktionsvirksomheder, må sælges via apotekerne.

Hvorfor er generika billigere end original medicin?
Generisk medicin er en kopi af den originale medicinalvare. Omkostningerne for den indledende udvikling reflekteres derfor ikke i prisen på generika. Derudover er patentet udløbet, og derfor er der som regel mange virksomheder, der begynder at producere varen. Når de så begynder at konkurrere mod hinanden, hjælper det også til at holde priserne nede.

Har generika altid mere "neutrale" navne og indpakning?
Nej, der er både "almindelige" og varemærke-generika. Generisk medicin der købes i håndkøb, er som regel varemærket, mens receptpligtig medicin ofte er mere enkel. Flere og flere generiske medicinalvarer sælges under virksomhedsnavne.

Hvad betyder “Good Manufacturing Practices” (GMP)?
Good Manufacturing Practices (GMP) er et kvalitetsstyringssystem, som EU-lovgivningen pålægger alle producenter i medicinalindustrien for at sikre overholdelse af kvalitets standarder såsom standarder for farmakopé, markedsføringstilladelsen og andre anvendte regulatoriske krav for at sikre medicinalvarernes kvalitet, virkning og sikkerhed.

Indførelsen af GMP betyder blandt andet, at kvalitetsstyringen er sat i et formelt system, sådan at producenterne altid yder den samme gode service. Producenten kan til enhver tid garantere for, at kvaliteten af de produkter, der forlader virksomheden, altid lever op til de strengeste krav. I eventuelle reklamationssager sikrer GMP en hurtig og præcis håndtering i forhold til kunden og i forhold til den interne videre opfølgning på problemet. GMP-kravet om sporbarhed sikrer, at enhver vare kan spores tilbage til sine præcise bestanddele.

Hvor findes Actavis og hvor mange ansatte arbejder for virksomheden?
Actavis findes i ca. 40 lande og har globalt næsten 10.000 ansatte. Du kan læse mere på www.actavis.com